首個(gè)刺激女性性欲藥:女性"威而剛"有望上市

在全球各大藥廠相繼棄械投降后,美國(guó)北卡羅來(lái)納州的小型制藥公司下周有望旗開得勝,讓全球首個(gè)刺激女性性欲的藥物“Addyi”獲得美國(guó)主管當(dāng)局的核準(zhǔn)上市。
報(bào)道稱,由一對(duì)夫妻成立經(jīng)營(yíng)的萌芽制藥對(duì)制藥界而言并不陌生,甚至還曾向性生活不協(xié)調(diào)的人營(yíng)銷藥品。這對(duì)夫妻先前創(chuàng)立的SlatePharmaceuticals出售一種可植入體內(nèi)的睪丸素小藥丸,可造福荷爾蒙不足的男性。
但Slate的促銷手法違反聯(lián)邦規(guī)定,以誤導(dǎo)、無(wú)理論根據(jù)支持的文字,夸耀睪丸素藥丸的好處,但卻淡化服用藥物后的風(fēng)險(xiǎn)。
事實(shí)上,美國(guó)食品暨藥物管理局(FoodandDrugAdministration,F(xiàn)DA)去年召開會(huì)議,檢視睪丸素的處方過量時(shí),曾以Slate的促銷手法作為不當(dāng)營(yíng)銷案例。
Slate的紀(jì)錄讓萌芽制藥的批評(píng)者憂心忡忡。批評(píng)者說,為了促使FDA核準(zhǔn)“Addyi”上市,萌芽制藥采用了令人擔(dān)憂的激進(jìn)策略模式。FDA之前兩度駁回“Addyi”上市,因這種藥物不僅療效乏善可陳,還會(huì)引起惡心、頭暈和昏倒等明顯副作用。
據(jù)悉,男性壯陽(yáng)藥“威而鋼”(Viagra)1990年代末一炮而紅后,制藥界即趨之若鶩,極力想要研發(fā)可提高女性性欲的藥物,不過它們隨后相繼放棄。
美國(guó)喬治城大學(xué)藥理學(xué)教授傅柏曼(AdrianeFugh-Berman)說:“該公司曾有不符道德的營(yíng)銷紀(jì)錄。我認(rèn)為,如果Addyi獲得批準(zhǔn),它將廣泛使用,屆時(shí)將出現(xiàn)許多副作用的實(shí)例。”
萌芽制藥贊助的支持者游說一年后,F(xiàn)DA的一個(gè)顧問小組今年6月意外以18票對(duì)6票的表決結(jié)果,對(duì)FDA推薦Addyi。FDA定于18日之前召開會(huì)議,以決定是否讓Addyi過關(guān)。
事實(shí)上,萌芽制藥在2011年買下德國(guó)百靈佳藥廠(BoehringerIngelheim)后,接手Addyi。FDA在2010年6月一致裁決駁回申請(qǐng)?jiān)S可后,這家德國(guó)藥廠隨即擱置了這種藥物。
懷特黑德夫婦(CindyandBobWhitehead)在脫手他們的睪丸素制藥事業(yè)后,就買下俗稱“女性威而剛”的“Addyi”。
責(zé)任編輯:黃爽
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