國家藥監(jiān)局官網截圖
國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于廣州總都國際生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結果的通告》（以下簡稱《通告》）稱，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州總都國際生物科技有限公司、億通生物科技（廣州）有限公司、汕頭市玉潔化妝品有限公司、廣州市秀語化妝品有限公司、廣州市妝妍生物技術有限公司、廣州赫蘭迪生物科技有限公司等6家化妝品生產企業(yè)進行了飛行檢查。經查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認。
為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局要求廣東省藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監(jiān)督管理局目前已責令上述企業(yè)暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。
根據(jù)《通告》，廣州總都國際生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行留樣管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度、標簽管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程、未真實填寫生產記錄等問題；在產品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品銷售記錄制度、產品召回管理制度等問題。
億通生物科技（廣州）有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行記錄管理制度、留樣管理制度等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定建立合格物料供應商名錄、未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗制度、未按規(guī)定貯存原料等問題；在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品銷售記錄制度等問題。
汕頭市玉潔化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構與人員方面存在產品質量安全關鍵崗位人員不具備履職能力等問題；在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設置生產車間等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程、未準確完整填寫生產記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題。
廣州市秀語化妝品有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未建立并執(zhí)行追溯管理制度、檢驗管理制度、實驗室管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按環(huán)境控制要求設置生產車間、配制間和灌裝間等不符合準潔凈區(qū)要求等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗制度、未按規(guī)定貯存物料、未按規(guī)定處理不合格物料等問題；在生產過程管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品生產工藝規(guī)程和崗位操作規(guī)程等問題。
廣州市妝妍生物技術有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在機構與人員方面存在未按規(guī)定設置質量安全負責人等問題；在物料與產品管理方面存在未建立并執(zhí)行物料審查制度、物料進貨查驗制度等問題；在生產過程管理方面存在未按照備案資料載明的技術要求生產產品、未按規(guī)定建立并執(zhí)行產品放行管理制度等問題。
廣州赫蘭迪生物科技有限公司檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題包括：該企業(yè)在質量保證與控制方面存在未按規(guī)定執(zhí)行追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間的功能區(qū)域劃分等問題；在物料與產品管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行物料進貨查驗制度等問題；在生產過程管理方面存在未真實準確填寫生產記錄、未按規(guī)定執(zhí)行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規(guī)定執(zhí)行產品銷售記錄制度等問題。
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