近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司申報(bào)的治療用生物制品注射用泰它西普（商品名：泰愛(ài)）上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(dòng)的活動(dòng)性、自身抗體陽(yáng)性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）成年患者。
注射用泰它西普是將B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）受體跨膜蛋白活化物（TACI）的胞外特定的可溶性部分，與人免疫球蛋白G1（IgG1）的可結(jié)晶片段（Fc）構(gòu)建成的融合蛋白。由于TACI受體對(duì)BLyS和增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）具有很高的親和力，泰它西普可以阻止BLyS和APRIL與它們的細(xì)胞膜受體、B細(xì)胞成熟抗原、B細(xì)胞活化分子受體之間的相互作用，從而達(dá)到抑制BLyS和APRIL的生物學(xué)活性的作用。該品種上市為患者提供了新的治療選擇。
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