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    國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)甲磺酸伏美替尼片上市

    2021-03-13 14:34:18來(lái)源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局閱讀數(shù):0
    核心提示:國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)甲磺酸伏美替尼片上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展

    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。該藥為我國(guó)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,本品適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
    該藥是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)激酶抑制劑。該品種上市為非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治療選擇。

    責(zé)任編輯:yun

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