兩款H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批
人民網北京5月22日電 (記者趙敬菡)據國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站消息,5月21日,兩款人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批。
21日,上海之江生物科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準,標志著我國臨床用人感染H7N9禽流感病毒診斷試劑率先批準上市。
該診斷試劑均基于熒光PCR方法,可對具有流感樣癥狀的患者或者相關密切接觸者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物樣本中的H7N9禽流感病毒RNA進行體外定性檢測,檢測結果可用于臨床輔助診斷患者是否感染H7N9禽流感病毒。
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