讓“急藥”真正成“基藥”

總品種數(shù)增至685種、增加12種抗腫瘤用藥、丙肝治療新藥丙通沙被納入……11月1日，《國家基本藥物目錄（2018年版）》正式施行——

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總品種數(shù)增至685種、增加12種抗腫瘤用藥、丙肝治療新藥丙通沙被納入……11月1日，《國家基本藥物目錄（2018年版）》正式施行。作為保障基本醫(yī)療衛(wèi)生用藥需求和各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，新版目錄堪稱2012年版目錄的擴(kuò)容升級版。

新版國家基本藥物目錄補(bǔ)充了哪些患者急需、臨床價(jià)值較高的藥品？給老百姓帶來哪些實(shí)惠？記者展開調(diào)查。

有進(jìn)有出 目錄“又見成長”

這么多一線臨床藥品進(jìn)入目錄，對我們的選藥工作是一種有力支撐！”看過新版國家基本藥物目錄后，吉林大學(xué)第一醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)組組長宮暢欣喜地說。

收錄的藥物品種由舊版的520種增加到目前的685種，不僅僅是數(shù)字的變化。

新目錄新在何處？國家衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任曾益新說，調(diào)整后的新版國家基本藥物目錄覆蓋面更廣，品種數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等臨床需求，而且為不同疾病患者提供多種用藥選擇，更好滿足群眾需要。

記者了解到，此次調(diào)整新增的藥物品種中，有11個(gè)為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品。比如，新納入的金花清感顆粒是一種新的中藥復(fù)方制劑，適用于流行性感冒，具有明顯臨床價(jià)值。

此外，甘精胰島素、利拉魯肽、達(dá)格列凈等國際上熱門的主流藥物品種也被納入新版目錄。業(yè)內(nèi)人士指出，新增品種都是臨床高質(zhì)量用藥品種，明顯提升了新版目錄用藥質(zhì)量。

記者了解到，新版目錄共調(diào)入藥品187種、調(diào)出藥品22種。據(jù)曾益新介紹，動(dòng)態(tài)調(diào)整是新版目錄的一大亮點(diǎn)。在目錄發(fā)布以后，對于新審批上市、療效有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動(dòng)調(diào)入程序。

為控制風(fēng)險(xiǎn)、保障患者用藥安全，對于存在不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等問題的藥品，新版目錄也進(jìn)行了及時(shí)調(diào)出。

記者注意到，復(fù)方利血平、地紅霉素、替加氟等品種被調(diào)出。“復(fù)方利血平是降壓藥中的老藥，副作用較多，調(diào)出得很及時(shí)。”安徽省合肥市廬陽區(qū)杏林衛(wèi)生服務(wù)中心主任牛磊說。

從2009年的307種，到2012年的520種，再到如今的685種——國家基本藥物目錄不斷增加品種、優(yōu)化結(jié)構(gòu)，此次又將群眾急需、造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的藥品納入。

“這是一個(gè)很大的進(jìn)步。”北京大學(xué)健康發(fā)展研究中心主任李玲說，基本藥物目錄的“一次次成長”不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，患者的獲得感越來越明顯。

抗癌藥新福利“上線” 滿足腫瘤患者期盼

35歲的黃先生三年前在一次體檢中查出患有胃腸間質(zhì)瘤，由于腫瘤過大，而且伴有比較嚴(yán)重的內(nèi)出血，專家建議服用一段時(shí)間的靶向藥伊馬替尼，待腫瘤縮小到適合手術(shù)的大小時(shí)再進(jìn)行手術(shù)。

黃先生對當(dāng)時(shí)的藥價(jià)記憶猶新：所需的這款伊馬替尼每盒大約1萬多元，每個(gè)月需要2盒。自從國家出臺(tái)抗癌藥降價(jià)的一系列措施后，黃先生感覺到價(jià)格的切實(shí)變化：“從2017年這款藥納入醫(yī)保后，一個(gè)月的藥費(fèi)降到了8千多，變化真是太大了，一時(shí)都無法相信。”

北大腫瘤醫(yī)院胃腸腫瘤中心副主任醫(yī)師冷家驊說，抗癌藥納入醫(yī)保后，患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大大減少了。不僅如此，醫(yī)生在制定診療方案時(shí)也有了更大的空間。

黃先生所體會(huì)到的價(jià)格變化是國家新政落地的體現(xiàn)。目前，全球每年癌癥新發(fā)病例超1400萬，隨著癌癥發(fā)病率逐年升高，患者迫切希望用上新藥好藥，國家有關(guān)部門采取多項(xiàng)配套措施滿足患者期盼。

記者在查看新版國家基本藥物目錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，目錄的“抗腫瘤藥”部分新增了“抗腫瘤靶向藥”一類，除了黃先生所需的伊馬替尼之外，吉非替尼、�？颂婺�、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、培美曲塞等靶向藥均在列。

其中，�？颂婺徇@種小分子靶向抗癌藥對于治療晚期非小細(xì)胞肺癌具有特異性高、療效顯著、毒副作用小、無骨髓造血抑制作用等優(yōu)點(diǎn)。專家指出，此次�？颂婺岜患{入新版國家基本藥物目錄，為我國肺癌患者提供了一個(gè)新的用藥選擇。

創(chuàng)新藥到兒童藥 特殊人群受益

由于利巴韋林加干擾素的傳統(tǒng)治療方案療效不佳，副作用難以忍受，再加上國內(nèi)沒有有效藥物，廣東的丙肝患者小梅從2017年開始從網(wǎng)上找人從印度代購治療丙肝的仿制藥。不料她第二次收到的是假藥，延誤了病情，差一點(diǎn)發(fā)展為肝硬化。因此，她不得不重新回到傳統(tǒng)治療方案。

最近，一個(gè)消息又讓小梅重燃治愈的希望——新版國家基本藥物目錄已將全球首個(gè)也是國內(nèi)唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥丙通沙納入。

“看到丙通沙被納入基本藥物目錄，這就是要納入醫(yī)保的‘信號(hào)’，我覺得自己的人生又有了希望。”小梅說，希望在丙通沙被納入基本藥物目錄后，國家后續(xù)會(huì)出臺(tái)相關(guān)政策，讓自己買得起治病藥，過上正常人的生活。

安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院常務(wù)副院長、感染科專家李家斌教授說，此次丙通沙列入基本藥物目錄，讓很多基層丙肝患者看到了希望的曙光。特別是根據(jù)基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保的原則，一旦丙通沙進(jìn)入醫(yī)保，就會(huì)極大減輕患者負(fù)擔(dān)，讓更多患者用上這一新藥。

在調(diào)入的187種藥品中，牛肺表面活性劑、培門冬酶等兒童用藥引起了長春市兒童醫(yī)院藥劑科主任楊長樹的關(guān)注。

“此次新調(diào)入藥品中有臨床急需兒童藥品22種。”楊長樹說，兒童是特殊用藥群體，不僅要考慮用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性，還要考慮依從性。比如成人可以服用的片劑、膠囊，兒童就很難服用。

新版目錄專門考慮了兒童這一特殊群體的用藥需求。記者看到，目錄增加了部分兒童專用藥品的通用名品種，如用于治療新生兒呼吸窘迫綜合征的牛肺表面活性劑、用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的培門冬酶等。

不僅品種多了，開藥也更方便了。北京市朝陽區(qū)安貞社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任張楠告訴記者，基本藥物目錄調(diào)整后，醫(yī)生可選擇藥品的范圍更大了，讓更多的藥品在大醫(yī)院能開、在社區(qū)也能開到，尤其在常見病治療和慢病管理等方面，讓更多患者在基層享受到更便捷的醫(yī)療服務(wù)。

“兒童用藥以前我們主要有兒童感冒、補(bǔ)鈣等有限的一些。明年年初中心有望增設(shè)兒科，再加上基本用藥目錄新增了22種臨床急需兒童藥品，到時(shí)候?qū)⒛転閮和�患者提供更完善的醫(yī)療服務(wù)。”張楠說。

“最后一公里”有多遠(yuǎn) 藥品供給制度需完善

長春市55歲的曾女士近期遇到了一件煩心事：她被確診為眼部黃斑變性，有失明風(fēng)險(xiǎn)，需注射康柏西普進(jìn)行治療。

根據(jù)醫(yī)囑，曾女士需要連續(xù)注射三針，如病情不穩(wěn)定還將繼續(xù)治療。每一針要5000元左右。

就在最近兩天，曾女士看新聞發(fā)現(xiàn)康柏西普此次被納入基本藥物目錄，非常欣慰。“我得了這個(gè)病以后才知道，原來這種病目前在我們國家，尤其是老年人身上比較多發(fā)。但是這個(gè)藥價(jià)格比較貴，而且是屬于醫(yī)保類別中的乙類，我還是期待這個(gè)藥進(jìn)基本藥物目錄以后國家能有進(jìn)一步的政策降低用藥負(fù)擔(dān)，給我們帶來更多實(shí)惠。”

曾女士所期盼的，正是打通基本藥物目錄和患者之間的“最后一公里”。

“下一步需要在價(jià)格環(huán)節(jié)上發(fā)力。”國家衛(wèi)生健康委員會(huì)藥政司副司長張鋒說，我們把解決短缺藥品供應(yīng)作為兜底措施，使基本藥物不斷供，特別是臨床必需的、價(jià)格比較便宜的要保障供應(yīng)。同時(shí)還有一部分價(jià)格比較高的目錄內(nèi)藥品可能會(huì)通過其他方式來解決可及性、公平性的問題。

“將抗癌藥、丙肝藥等納入目錄對患者而言是好事，但還存在醫(yī)保是否承擔(dān)得起等問題，需要進(jìn)一步完善制度設(shè)計(jì)。”李玲建議，完善藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，建立投入產(chǎn)出測算等藥物性價(jià)比衡量標(biāo)準(zhǔn)，為目錄藥品提供更多藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)支持，從而有助于保持政策的可持續(xù)性。

從“救命藥”供給，到高價(jià)藥“降溫”，完善制度設(shè)計(jì)成為關(guān)鍵一招。近期印發(fā)的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》為打通藥品供給鏈條中的“梗阻”提供了新保障。

牛磊說，意見對基本藥物提出切實(shí)保障生產(chǎn)供應(yīng)、加強(qiáng)短缺預(yù)警應(yīng)對，這也是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的心聲。

中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心項(xiàng)目研究員顏建周認(rèn)為，在基本藥物目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的基礎(chǔ)上，還應(yīng)對易短缺的基本藥物通過市場機(jī)制、定點(diǎn)生產(chǎn)、納入儲(chǔ)備等措施保證供應(yīng)。同時(shí)通過平臺(tái)建設(shè)，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、采購、使用等環(huán)節(jié)，加強(qiáng)對短缺藥品的監(jiān)測預(yù)警。

相關(guān)鏈接 

二〇一八年版國家基本藥物目錄有哪些特點(diǎn)？

2018年版目錄主要是在2012年版目錄基礎(chǔ)上進(jìn)行調(diào)整完善�？傮w來看，2018年版目錄具有以下特點(diǎn)：一是增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），能夠更好地服務(wù)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，推動(dòng)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。二是優(yōu)化了結(jié)構(gòu)，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。三是進(jìn)一步規(guī)范劑型、規(guī)格，685種藥品涉及劑型1110余個(gè)、規(guī)格1810余個(gè)，這對于指導(dǎo)基本藥物生產(chǎn)流通、招標(biāo)采購、合理用藥、支付報(bào)銷、全程監(jiān)管等將具有重要意義。四是繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，增加了功能主治范圍，覆蓋更多中醫(yī)臨床癥候。五是強(qiáng)化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。

新版目錄發(fā)布實(shí)施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

基本藥物目錄調(diào)入和調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn)：一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)：一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的；二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

延伸閱讀 

多省市相繼發(fā)布通知：

原增補(bǔ)基藥目錄進(jìn)入失效軌道

在新版國家基本藥物目錄公布后，多省市相繼發(fā)布通知，包括山東、河南、重慶、內(nèi)蒙古、海南。筆者了解到，我國基本藥物制度自2009年開始實(shí)施，2011年，我國所有政府辦的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部配備使用基本藥物，實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。而在近幾年，國家對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基藥使用提出一定的比例要求，之前甚至出現(xiàn)了“基層必須100%采購”。雖然截至目前，各省市比例要求并非完全一致，但大多都超過了50%。

山東

10月31日，山東省衛(wèi)生健康委印發(fā)《關(guān)于執(zhí)行<國家基本藥物目錄2018年版>的通知》（以下簡稱“《通知》”），要求全省各級衛(wèi)生健康行政部門、公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自11月1日起全面執(zhí)行《國家基本藥物目錄（2018年版）》。

據(jù)悉，山東省衛(wèi)生健康委已會(huì)同省公共資源交易中心對省藥品集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)藥品信息進(jìn)行了相應(yīng)調(diào)整，在省平臺(tái)掛網(wǎng)的新版目錄內(nèi)的藥品均已明確標(biāo)注“國家基本藥物”屬性。《通知》顯示，對于未納入新版目錄內(nèi)的原“山東省增補(bǔ)藥物”，不再保留其“基本藥物”屬性。

一向?qū)�基藥比較青睞的山東以基藥為托底，各單位再結(jié)合實(shí)際制定采購目錄，雖然不是基藥，可對相關(guān)藥企來說，抓住機(jī)遇搶占醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體的目錄市場，也是難得的機(jī)遇。率先開展國家基藥采購工作。

河南

10月31日，河南省發(fā)布《關(guān)于做好國家基本藥物目錄（2018年版）采購工作的通知》（以下簡稱“《通知》”）�！锻ㄖ�》顯示，2018年版目錄中藥品在省醫(yī)藥采購平臺(tái)有掛網(wǎng)限價(jià)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得超過限價(jià)采購；2018年版目錄中藥品在省醫(yī)藥采購平臺(tái)無掛網(wǎng)限價(jià)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)或配送企業(yè)議價(jià)采購。鼓勵(lì)市(縣)域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展集中帶量采購。

河南發(fā)布相關(guān)方案，提出三級綜合醫(yī)院基本藥物使用比例達(dá)到30%以上，城市二級綜合醫(yī)院達(dá)到45%以上，縣（市）綜合醫(yī)院達(dá)到50%以上，�？漆t(yī)院應(yīng)優(yōu)先配備使用基本藥物。

內(nèi)蒙古

10月31日，內(nèi)蒙古自治區(qū)發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購網(wǎng)部分掛網(wǎng)藥品基本藥物屬性的通知》（以下簡稱“《通知》”）。調(diào)整范圍是內(nèi)蒙古掛網(wǎng)藥品屬于國家基本藥物目錄（2018年版）調(diào)整部分，自2018年11月1日起實(shí)施。

另外，屬于國際基本藥物目錄（2018年版）未納入掛網(wǎng)采購目錄的藥物，將組織企業(yè)集中申報(bào)。

重慶

11月1日，重慶發(fā)布相關(guān)方案，明確要求，從2018年11月1日起正式實(shí)施2018年版目錄。按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》（國辦發(fā)〔2018〕88號(hào)）要求，新版國家基本藥物目錄公布后，各地原則上不應(yīng)再有增補(bǔ)藥品。原《國家基本藥物重慶市補(bǔ)充藥物目錄》（2013年版）自2018年11月1日起自動(dòng)廢止。

除此之外，重慶市衛(wèi)健委每年另行制定對區(qū)縣和委屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)基藥使用比例指標(biāo)要求，納入年度重點(diǎn)督查評價(jià)指標(biāo)體系，與基藥補(bǔ)助掛鉤。

海南

11月1日，海南省發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行《國家基本藥物目錄》（2018年版）的通知》（以下簡稱“《通知》”）�！锻ㄖ�》顯示，基本藥物品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種（含民族藥），基本藥物將和基本醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，685種藥品可醫(yī)保報(bào)銷。

新版《國家基本藥物目錄》宣布實(shí)施后，海南省公共資源交易服務(wù)中心對照新版國家基本藥物目錄，對藥品集中采購平臺(tái)內(nèi)相關(guān)藥品的目錄類型進(jìn)行了修改。

新聞回顧 

讓群眾用上放心藥

擬建立藥品全程追溯制度

小小一粒藥，關(guān)系到億萬群眾的身體健康和生命安全。10月22日提請十三屆全國人大常委會(huì)第六次會(huì)議審議的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法草案二審稿提出，國家加強(qiáng)對藥品的管理，建立藥品全程追溯制度，保證藥品質(zhì)量安全。

為了讓群眾用上放心藥，草案二審稿明確，國家提高基本藥物的供給能力，強(qiáng)化基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管，確保基本藥物公平可及、合理使用。國家完善藥品供應(yīng)保障制度，建立藥品保障工作協(xié)調(diào)機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、評價(jià)、監(jiān)管工作，保障公民用藥安全、有效、可及。

基本藥物招標(biāo)中存在超低價(jià)中標(biāo)現(xiàn)象，也給藥品質(zhì)量帶來隱患。為遏制藥品低于成本價(jià)競標(biāo)現(xiàn)象，草案二審稿明確國家加強(qiáng)藥品集中采購監(jiān)督管理，并強(qiáng)化了違反法律規(guī)定參加藥品采購?fù)稑?biāo)以低于成本報(bào)價(jià)競標(biāo)的投標(biāo)人的法律責(zé)任。

近年來，一些臨床必需用藥局部性、結(jié)構(gòu)性短缺頻現(xiàn)。草案二審稿提出，國家實(shí)施基本藥物制度，遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種，滿足疾病防治基本用藥需求。國家公布基本藥物目錄，根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實(shí)踐、藥品標(biāo)準(zhǔn)變化、藥品新上市情況等，對基本藥物目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

不但要確保群眾用得上放心藥，還要能用得起藥。草案二審稿提出，國家建立健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系，必要時(shí)開展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查，加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)督檢查，依法查處價(jià)格壟斷和價(jià)格欺詐、惡意壓價(jià)等不正當(dāng)競爭行為，維護(hù)藥品價(jià)格秩序。

（本版文圖據(jù)新華社、人民網(wǎng)）