康泰疫苗未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問(wèn)題
中新網(wǎng)1月3日電綜合消息,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶3日在新聞通氣會(huì)上介紹,通過(guò)對(duì)深圳康泰涉湖南2個(gè)批次乙肝疫苗的檢驗(yàn)和對(duì)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的檢查,以及對(duì)8批次產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果回顧,未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量存在問(wèn)題。
據(jù)新華社“新華視點(diǎn)”微博消息,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、食藥監(jiān)總局3日召開(kāi)新聞通氣會(huì)稱,經(jīng)專家組對(duì)懷疑與接種康泰公司乙肝疫苗有關(guān)病例診斷,目前9例已明確診斷,與接種疫苗無(wú)關(guān);8例初步判斷也與接種疫苗無(wú)關(guān),待尸檢完成后將作出最終判斷;另有1例重癥已康復(fù)出院。
央視較早前報(bào)道,經(jīng)過(guò)專家分析研判,康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗合格,生產(chǎn)運(yùn)輸儲(chǔ)存的過(guò)程中無(wú)明顯失誤缺陷,事件中涉及的17例死亡病例與接種乙肝疫苗沒(méi)有直接關(guān)系。
最近,我國(guó)多地發(fā)生注射乙肝疫苗后出現(xiàn)重癥和死亡病例。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食藥監(jiān)總局今日通報(bào),對(duì)“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗進(jìn)行了前期檢驗(yàn),未發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)和質(zhì)量控制中有影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。其它6個(gè)批次樣品正在檢驗(yàn)過(guò)程中。
2013年11月至12月,中國(guó)多地曝出疑似“疫苗致死”案例,目前,涉事三大疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)停產(chǎn)。
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