國(guó)內(nèi)首個(gè)宮頸癌疫苗上市 適用于9至25歲女性

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗昨日起正式上市供貨。北京青年報(bào)記者了解到，此次上市的為2價(jià)宮頸癌疫苗，適用于9-25歲女性。在已完成招標(biāo)的省份中招標(biāo)價(jià)格統(tǒng)一為每支580元，將由各城市的社區(qū)醫(yī)院及社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心提供接種服務(wù)。由于從上市到各省市完成采購(gòu)還需一定時(shí)間，目前本市尚不能接種。

中標(biāo)價(jià)格為每支580元

北青報(bào)記者從葛蘭素史克公司了解到，該公司生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的宮頸癌疫苗，已通過(guò)中國(guó)相關(guān)質(zhì)檢部門(mén)的檢驗(yàn)放行，正式上市，并面向全國(guó)供貨。疫苗的首批進(jìn)口量為27.4萬(wàn)支，有效期至2019年11月。

目前，江西、重慶已經(jīng)率先完成招標(biāo)，首批疫苗昨日已到貨，正陸續(xù)派送至兩省市區(qū)縣疾控中心和接種點(diǎn)。其他完成招標(biāo)準(zhǔn)入的省份也將在本周開(kāi)始配送。

根據(jù)各省份的采購(gòu)公告，2價(jià)宮頸癌疫苗（針對(duì)16型和18型兩種HPV病毒的預(yù)防性疫苗）的中標(biāo)價(jià)格均為580元一支，全程3劑共計(jì)1740元，比香港接種價(jià)格低千元左右，目前該疫苗在香港的價(jià)格約為1200港幣一劑，折合人民幣960元左右，三劑下來(lái)價(jià)格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示，中標(biāo)價(jià)是統(tǒng)一的580元一支，但由于涉及冷鏈管理費(fèi)、接種服務(wù)費(fèi)等，各省接種者最終付費(fèi)價(jià)格會(huì)不同。

據(jù)悉，在目前完成招標(biāo)的各省份，2價(jià)宮頸癌疫苗均被列入2類(lèi)疫苗，也就是自愿自費(fèi)接種疫苗。此外，2價(jià)宮頸癌疫苗已在全球132個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲批上市（包括中國(guó)大陸），全球已有70個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入了國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。

明年有望拓寬年齡限制

根據(jù)說(shuō)明書(shū)，該疫苗的適合人群為9至25歲女性。專家建議，已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗，在發(fā)生性行為前接種的效果最佳。疫苗將采用3劑免疫接種程序，按照0、1、6的接種程序。也就是說(shuō)，第1劑和第2劑間隔1個(gè)月，第2和第3劑間隔5個(gè)月，3劑接種完畢需半年的時(shí)間。

超齡是否可以接種？葛蘭素史克公司介紹說(shuō)，目前公司正在申請(qǐng)擴(kuò)大年齡使用范圍，國(guó)內(nèi)有望明年實(shí)現(xiàn)25歲以上群體接種2價(jià)宮頸癌疫苗。

北京已有采購(gòu)疫苗計(jì)劃

北京市疾控中心副主任龐星火對(duì)北青報(bào)記者說(shuō)，北京有計(jì)劃采購(gòu)該疫苗，但還需經(jīng)過(guò)一系列流程，至少還需一個(gè)月。

 “批簽發(fā)是國(guó)家食藥監(jiān)總局對(duì)疫苗安全性等方面的認(rèn)可，意味著疫苗可以上市銷(xiāo)售，但如果要進(jìn)入北京的疫苗采購(gòu)程序，還需通過(guò)申請(qǐng)，并由專家評(píng)審是否可以列入二類(lèi)疫苗，然后經(jīng)過(guò)招標(biāo)程序，最終才能進(jìn)行采購(gòu)。”龐星火說(shuō)。

由于目前北京還未發(fā)布采購(gòu)公告，所以最終價(jià)格還未知。業(yè)內(nèi)人士推測(cè)，參考現(xiàn)有的疫苗價(jià)格，北京地區(qū)2價(jià)宮頸癌疫苗價(jià)格高于每支580元的可能性不大。

內(nèi)存

疫苗預(yù)防宮頸癌保護(hù)效力超90%

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所流行3病學(xué)專家喬友林教授介紹說(shuō)，“宮頸癌是嚴(yán)重威脅婦女健康的常見(jiàn)惡性腫瘤。我國(guó)每年新發(fā)病例為10萬(wàn)，死亡病例3萬(wàn)，是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。因此，在開(kāi)展宮頸癌篩查的同時(shí)，宮頸癌疫苗接種將顯著降低宮頸癌及其癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負(fù)擔(dān)。”

在所有亞型的宮頸癌前病變中，16和18型HPV占到了70%左右。臨床研究顯示，對(duì)于這兩類(lèi)亞型HPV引發(fā)的宮頸癌前病變，2價(jià)宮頸癌疫苗的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時(shí)，因其對(duì)其他致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，對(duì)所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變的總體保護(hù)效力達(dá)到93.2%。