我國將全鏈條為改革完善短缺藥品供應保障開出“藥方”

原標題：“救命藥”斷了供怎么辦？我國將全鏈條為改革完善短缺藥品供應保障開出“藥方”

針對近日兒童急性淋巴細胞白血病患兒臨床必需用藥國產(chǎn)巰嘌呤片在多地遭遇短缺，國家衛(wèi)生計生委相關(guān)負責人２１日表示，按照此前重點監(jiān)測情況，２０日已完成應急生產(chǎn)檢驗首批２９５萬片巰嘌呤并已陸續(xù)發(fā)貨。各地將抓緊協(xié)調(diào)組織做好采購配送工作，直接掛網(wǎng)采購，確保供應。

藥品短缺近年來為何頻現(xiàn)？讓醫(yī)患雙方不再為“救命藥”斷供“揪心”、回應民生醫(yī)療關(guān)切，我國將通過完善監(jiān)測預警、優(yōu)化藥品研發(fā)流程、加強供需協(xié)調(diào)等全鏈條發(fā)力，讓“一藥不再難求”。

藥品短缺有幾多？１３０個藥已進入短缺藥監(jiān)測清單

心臟病臨床手術(shù)必用藥魚精蛋白、治療兒童心功能不全的地高辛口服液……國家衛(wèi)計委匯總分析各地監(jiān)測上報品種并委托中國藥學會調(diào)查發(fā)現(xiàn)，我國藥品短缺集中在常用低價藥和�？�、急（搶）救藥。

今年６月，國家衛(wèi)生計生委等９部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》提出，建立短缺藥品供應保障分級聯(lián)動應對機制，實行短缺藥品供應保障分類精準施策。有關(guān)負責人表示，社會關(guān)注度較高的魚精蛋白、絲裂霉素等１３０個臨床急需短缺用藥均已列入清單管理。

“此次巰嘌呤片出現(xiàn)短缺后能夠迅速恢復市場供應，源于短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡的逐步建立完善。”國家衛(wèi)計委藥政司副司長張鋒說，按照有關(guān)要求，衛(wèi)生計生部門近兩年建立的短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡前期已經(jīng)監(jiān)測到巰嘌呤的短缺風險預警，從８月份起就通過加速相關(guān)企業(yè)ＧＭＰ認證等措施進行應對。而按照藥品生產(chǎn)流通的一般規(guī)律，若無預警監(jiān)測，恢復供應還需要半年左右。

國家衛(wèi)計委相關(guān)負責人表示，我國通過“一對一”解決之策，開展了短缺藥品市場撮合試點，啟動了國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制，一攬子解決了監(jiān)測清單中大部分藥品短缺問題。

藥品短缺原因復雜多重 “對癥下藥”是關(guān)鍵

到２０２０年，我國將構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。從全鏈條看，藥品結(jié)構(gòu)性、局部性短缺“癥結(jié)”何在？

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾指出，藥品是特殊商品，對病人屬于“剛需”。完全靠市場，藥品生產(chǎn)成本上漲，利潤空間下降，藥企不愿意生產(chǎn)，價格低、用量小的藥品就容易短缺。

“就源頭端而言，我國是原料藥的生產(chǎn)和出口大國，總體上看，原料藥工業(yè)屬于精細化工，生產(chǎn)工序多、投入大、高耗能。同時，市場對原料藥的依賴度高。”業(yè)內(nèi)人士透露，目前，國內(nèi)有巰嘌呤原料藥批準文號生產(chǎn)企業(yè)３家，但僅１家實際在產(chǎn)；而主要在產(chǎn)的制劑企業(yè)因原料藥價格上漲過快采購困難停產(chǎn)，加速導致了巰嘌呤片供應較大程度短缺。

國家衛(wèi)計委副主任曾益新表示，在市場之手失靈的情況下，政府“托底”搭建信息溝通的平臺將發(fā)揮好“協(xié)調(diào)員”的作用。

從整個醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革看，能力性和結(jié)構(gòu)性短缺成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一些領(lǐng)域“后勁”不足的“掣肘”。《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》提出，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新，對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批。從２０１６年起，食藥監(jiān)總局對優(yōu)先審評列出了１７種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍。

停產(chǎn)備案、哨點前移：全鏈條發(fā)力走出“救火式”治理

記者了解到，國家衛(wèi)計委、食藥監(jiān)總局等多部門將從２２日起，針對氨苯砜等短缺藥品清單上２７種疑難短缺用藥，集中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)會商解決。如何推動“尋藥記”早日謝幕？

——完善監(jiān)測預警，搭建短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺。相關(guān)負責人表示，我國將擴大監(jiān)測范圍，在目前５００多個醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點基礎(chǔ)上，向生產(chǎn)和流通等重點環(huán)節(jié)延伸，推動實現(xiàn)信息監(jiān)測全覆蓋。“從‘使用端’前移到‘工業(yè)端’，有助于直接實現(xiàn)‘未雨綢繆’。”中國藥學會科技開發(fā)中心副主任肖魯說，今后應加快推動主管部門提出的短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)備案制度，縮短短缺實際發(fā)生與應對機制啟動的“時間差”。

——動態(tài)調(diào)整完善短缺藥品清單。專家介紹，疾病譜、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應急保障需求是不斷變化的過程，“解決藥品短缺并非一日之功”。今后，我國還應完善藥品短缺標準動態(tài)確定機制，利用大數(shù)據(jù)分析等手段科學建立藥品常態(tài)儲備機制。

——醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革加強聯(lián)動。業(yè)內(nèi)人士指出，解決廉價必需用藥“叫好不叫座”的問題，需同時推進醫(yī)保付費方式改革，調(diào)動醫(yī)療機構(gòu)使用廉價“救命藥”的積極性；還要建立科學的公立醫(yī)院績效考核制度，引導醫(yī)務人員選用價廉質(zhì)優(yōu)的藥品。