<center id="guwwu"></center>
  • <center id="guwwu"><dl id="guwwu"></dl></center>
  • 我國擬對疫苗管理單獨立法

    疫苗管理法草案12月23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。草案就疫苗管理單獨立法,突出疫苗管理特點,強化疫苗的風(fēng)險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治,切實保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。

    黨中央、國務(wù)院高度重視疫苗監(jiān)管工作,要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。疫苗管理單獨立法,有利于進一步提高疫苗管理措施的權(quán)威性和穩(wěn)定性。

    國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司有關(guān)負責(zé)人介紹,2005年國務(wù)院出臺了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》,并于2016年進行了修訂。此次提交審議的疫苗管理法草案,對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種、補償、賠償?shù)纫苑尚问竭M行明確規(guī)定,有利于建立系統(tǒng)的、全鏈條的疫苗管理制度。

    這位負責(zé)人說,草案堅持疫苗的戰(zhàn)略性和公益性,將預(yù)防重大疾病疫苗的研制、生產(chǎn)和儲備納入國家戰(zhàn)略。如提出國家制定疫苗行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,鼓勵生產(chǎn)的規(guī)模化、集約化;建立部門協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)疫苗安全監(jiān)管工作;進一步加強國家免疫規(guī)劃制度,明確實行異常反應(yīng)無過錯補償機制。

    為體現(xiàn)最嚴格監(jiān)管,草案提出,國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴于一般藥品生產(chǎn)的準入制度。要求疫苗一般不得委托生產(chǎn),要求法定代表人、主要負責(zé)人以及其他關(guān)鍵崗位人員具有良好信用記錄,有相應(yīng)的專業(yè)背景、從業(yè)經(jīng)歷。實行疫苗批簽發(fā)制度、疫苗責(zé)任強制保險。此外,還規(guī)定疫苗的臨床試驗應(yīng)當由三級醫(yī)療機構(gòu)或者省級以上疾控機構(gòu)實施或者組織實施。

    對疫苗研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程,草案有關(guān)條款明確落實各方責(zé)任。國家實行疫苗全程信息化追溯制度,對上市疫苗開展質(zhì)量跟蹤分析;在流通環(huán)節(jié),疾病預(yù)防控制機構(gòu)組織將疫苗配送至接種單位,其他單位或個人不得向接種單位供應(yīng)疫苗。

    草案明晰監(jiān)管責(zé)任,強化監(jiān)管能力建設(shè),嚴厲打擊違法行為。要求藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門建立信息共享機制,實行疫苗安全信息統(tǒng)一公布制度;建設(shè)國家和省兩級職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍;強化對監(jiān)管部門和地方政府責(zé)任追究,體現(xiàn)疫苗違法行為從重處罰的原則。

    責(zé)任編輯:黃爽

    上一篇:FDA官員:過去幾十年,我們給大眾的營養(yǎng)建議,是失敗的!

    下一篇:國家財政醫(yī)療衛(wèi)生資金將在5方面加大投入力度

    歡迎投稿,投稿郵箱:nyhhshys@163.com。凡是原創(chuàng)投稿一經(jīng)采用,除在南陽健康網(wǎng)發(fā)布外,同時同步到今日頭條,騰訊網(wǎng)、新浪網(wǎng)、網(wǎng)易網(wǎng)、搜狐網(wǎng)、東方頭條、趣頭條、鳳凰網(wǎng)及公眾微信“南陽衛(wèi)生健康”。

    南陽衛(wèi)生健康公眾微信二維碼

    閱讀熱點

    本月閱讀排行

    • 國家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合發(fā)布文件,基本公共衛(wèi)生新增19項內(nèi)容

      國家衛(wèi)健委等三部門聯(lián)合發(fā)布...

      9月2日,國家衛(wèi)健委、財政部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好2019...…

    • 未來5年,河南將新增162所三級醫(yī)院!南陽市6家

      未來5年,河南將新增162所三...

      根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則(2016~2020年)》...…

    • 國家衛(wèi)生健康委:所有公立醫(yī)院將設(shè)立紀委

      國家衛(wèi)生健康委:所有公立醫(yī)...

      近日,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《公立醫(yī)院章程范本》,指導(dǎo)公立醫(yī)院科學(xué)...…

    • 公立醫(yī)院注意!本月起我國將對二級以上公立醫(yī)院開展巡查

      公立醫(yī)院注意!本月起我國將...

      根據(jù)國家衛(wèi)健委最新發(fā)布的《大型醫(yī)院巡查工作方案(2019—2022年度)》...…

    • 第三屆中國-蒙古國博覽會國際中蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在內(nèi)蒙古自治區(qū)通遼市開幕

      第三屆中國-蒙古國博覽會國際...

      9月8日,第三屆中國-蒙古國博覽會國際中蒙醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇在內(nèi)蒙古自治...…

    • 國家衛(wèi)健委:疫情防控進入關(guān)鍵期,社區(qū)為第一防線

      國家衛(wèi)健委:疫情防控進入關(guān)...

      截至1月26日24時,新型冠狀病毒感染的肺炎疫情最新情況:1月26日0時到2...…

    • 平頂山:每天二三百人 “免費辦健康證”引爆疾控門診

      平頂山:每天二三百人 “免...

      從今年4月1日起,中央取消和停征了41項行政事業(yè)性收費項目,其中包括涉...…

    • 中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會第五屆委員會名單

      中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會第...

      由中國醫(yī)師協(xié)會和中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會主辦的“第十二屆中國醫(yī)師協(xié)...…

    注:凡本網(wǎng)注明來源非南陽健康網(wǎng)的作品,均轉(zhuǎn)載自其它媒體,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責(zé)。

    南陽健康網(wǎng)致力于健康資訊傳播,希望建立合作關(guān)系。若有任何不當請聯(lián)系我們,電話:0377-61567218。郵箱:bhline@163.com

    南陽健康網(wǎng)|All Right Reserve 版權(quán)所有

    亚洲无码一级,在线播放无码成动漫视频,亚洲人成禁漫在线观看,亚洲丰满无码专区
    <center id="guwwu"></center>
  • <center id="guwwu"><dl id="guwwu"></dl></center>