國家藥監(jiān)局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品
近日,國家藥品監(jiān)督管理局應急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力,全力服務疫情防控需要。
疫情發(fā)生后,國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應急審批程序,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質量可控的要求,全力加快審評審批速度。目前,已應急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查,確保產(chǎn)品質量安全。
國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序,爭取相關產(chǎn)品盡快上市。
責任編輯:劉東麗
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