西班牙從中國(guó)買(mǎi)到次品試劑盒？幾方面的聲音都在這里了

【環(huán)球時(shí)報(bào)-環(huán)球網(wǎng)報(bào)道 記者白云怡】據(jù)西班牙媒體《國(guó)家報(bào)》、《世界報(bào)》等媒體報(bào)道，西班牙從中國(guó)采購(gòu)的一批新冠病毒快速檢測(cè)試劑盒結(jié)果不精確，按要求試劑盒的精確度應(yīng)超過(guò)80％，但這批試劑盒僅為30％。報(bào)道稱(chēng)，這批試劑盒由深圳易瑞生物生產(chǎn)。由于此事恰逢西班牙宣布將花費(fèi)4.32億歐元向中國(guó)購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療物資，該事件在西班牙社交網(wǎng)絡(luò)上引起極大關(guān)注。隨后，中國(guó)駐西班牙大使館、西班牙政府和涉及企業(yè)先后就此事發(fā)聲。

中國(guó)駐西班牙大使館26日在推特上發(fā)布聲明稱(chēng)，中國(guó)政府和阿里巴巴等團(tuán)體捐贈(zèng)給西班牙的試劑盒并不包括深圳易瑞生物的產(chǎn)品。涉及的這批試劑盒與西班牙衛(wèi)生部25日宣布的與中國(guó)達(dá)成的大批醫(yī)療物資采購(gòu)協(xié)議無(wú)關(guān)，后者尚未從中國(guó)出關(guān)。深圳易瑞生物并不在中國(guó)商務(wù)部已向西班牙提供的醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售企業(yè)名單中，且尚未獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的銷(xiāo)售許可。

而西班牙政府則在26日的一份聲明中表示，這批涉事次品試劑盒并非由西班牙政府直接從中國(guó)政府采購(gòu)，而是通過(guò)一家本國(guó)供應(yīng)商從中國(guó)生產(chǎn)商處進(jìn)口。這批試劑盒與西班牙衛(wèi)生部長(zhǎng)25日宣布的從中國(guó)的醫(yī)療物資采購(gòu)無(wú)關(guān)，這筆交易發(fā)生時(shí)，西班牙還沒(méi)拿到中方提供的企業(yè)銷(xiāo)售名單。由于這批貨物有CE歐盟認(rèn)證，根據(jù)法律可以在歐盟銷(xiāo)售。西班牙衛(wèi)生部下屬的卡洛斯三世健康研究所分析了供應(yīng)商根據(jù)中國(guó)生產(chǎn)商臨床研究提供的報(bào)告。

聲明稱(chēng)，但隨后馬德里醫(yī)院和卡洛斯三世健康研究所分別對(duì)這批試劑盒進(jìn)行初步測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)，試劑盒的精準(zhǔn)度不足。西班牙已立即退回這批試劑盒，并聯(lián)系供應(yīng)商要求用其他試劑盒來(lái)替代。聲明稱(chēng)，此前西班牙政府檢查過(guò)本國(guó)中間供貨商的可靠性。

27日上午，深圳易瑞生物也就此事發(fā)表聲明稱(chēng)，易瑞生物在看到該報(bào)道后高度重視，第一時(shí)間跟西班牙衛(wèi)生部取得聯(lián)系，隨后在與相關(guān)驗(yàn)證醫(yī)院溝通的過(guò)程中了解到在醫(yī)院臨床驗(yàn)證過(guò)程中，醫(yī)院使用易瑞新冠抗原快檢產(chǎn)品與PCR進(jìn)行比對(duì)實(shí)驗(yàn)，結(jié)果與PCR檢測(cè)符合率較低。經(jīng)了解，在采樣和樣本提取過(guò)程中，可能沒(méi)有嚴(yán)格按照我司的操作使用說(shuō)明來(lái)進(jìn)行鼻咽拭子樣本的采樣、提取和操作，因此導(dǎo)致樣本檢測(cè)準(zhǔn)確度下降。

易瑞生物稱(chēng)，該公司現(xiàn)已第一時(shí)間制作了產(chǎn)品操作視頻以及操作說(shuō)明卡，并與客戶(hù)溝通明確需嚴(yán)格按操作視頻及產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行操作，尤其是樣本處理的操作。目前西班牙傳染病與臨床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南對(duì)新批次的抗原快檢產(chǎn)品進(jìn)行重新的驗(yàn)證，據(jù)了解目前驗(yàn)證情況反饋良好，預(yù)計(jì)在接下來(lái)的1-2天內(nèi)會(huì)有正式的驗(yàn)證報(bào)告出爐。

易瑞生物的聲明還稱(chēng)，西班牙衛(wèi)生部決定更換新批次的產(chǎn)品，但決定繼續(xù)執(zhí)行與易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按時(shí)交付相關(guān)產(chǎn)品和設(shè)備，以保障西班牙抗疫物質(zhì)的及時(shí)供應(yīng)。

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào)

另?yè)?jù)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局27日上午在其微博官方賬號(hào)上發(fā)布消息稱(chēng)，關(guān)于網(wǎng)傳深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒檢測(cè)試劑相關(guān)情況，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局已啟動(dòng)快速核查，具體情況將持續(xù)通報(bào)。 ​​​​

據(jù)易瑞生物在聲明中稱(chēng)，該公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四個(gè)產(chǎn)品的歐盟CE認(rèn)證；由于在在國(guó)內(nèi)沒(méi)有注冊(cè)證，目前該司相關(guān)新冠產(chǎn)品未在國(guó)內(nèi)有任何銷(xiāo)售，在國(guó)內(nèi)僅供科研使用。